注册人代生产

Registered agent production

在上海市食品药品监督管理局关于实施中国上海自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案的通知年月日沪食药监械管号文件中描述申请人可以委托上海市行政区域内具备相应生产条件的企业生产样品械家上海企业发展有限公司即定位于受托生产为你解决全部...

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产品研发转化

Product R-D conversion

作为医疗器械公司对于医疗器械产品的设计和开发的应当有严格的质量管控要求因为这直接关系到医疗产品设计开发的效率和医疗器械产品质量医疗器械生产质量管理规范于年月日起全面施行对医疗器械产品质量控制过程提出了高要求质量控制的核心是从源头设计开发有效...

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精益生产管理

lean production management

械家精益生产管理医疗器械生产监督管理办法国家食品药品监督管理总局令第号对医疗器械生产企业提出如下要求从事医疗器械生产应当具备以下条件一有与生产的医疗器械相适应的生产场地环境条件生产设备以及专业技术人员二有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或...

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售前售后服务

Pre sales and after-sales service

医疗器械生产监督管理办法国家食品药品监督管理总局令第号对医疗器械生产企业提出如下要求从事医疗器械生产应当具备以下条件一有与生产的医疗器械相适应的生产场地环境条件生产设备以及专业技术人员二有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以...

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